“FDA” توافق على أنسولين جديد يؤخذ أسبوعيا لمرضى سكر النوع الثانى

وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية “FDA”، على أول علاج بالأنسولين القاعدي يُعطى مرة واحدة أسبوعياً للبالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني.

ووفقا لما ذكره موقع وكالة رويترز، فإن حقن الإنسولين هي أول حقنة للأنسولين القاعدي يعطى مرة واحدة أسبوعيًا معتمد من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية”FDA”.

وقال الموقع، إن الأنسولين يعطى للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني أسبوعيا بديلاً عن حقن الأنسولين القاعدي اليومية، مما يقلل عدد هذه الحقن من 7 إلى حقنة واحدة أسبوعياً، يعكس اعتماد الانسولين جهود الشركة المنتجة المستمرة للنهوض بالابتكار في مجال الرعاية الصحية وتعزيز الدعم للأشخاص المصابين بداء السكري.

أعلنت الشركة عن موافقة هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) ، على حقن الإنسولين الأسبوعية بتركيز 700 وحدة/مل، وهو أول إنسولين قاعدي طويل المفعول يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، ويُستخدم كعلاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في مستوى السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

وأكدت الدكتورة آنا ويندل، بقسم التطوير السريري والشؤون الطبية والتنظيمية في الشركة المنتجة للإنسولين، إنه تُعدّ هذه الموافقة الجديدة الخيار الوحيد للأنسولين القاعدي الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، مما يُؤكد أهمية الرعاية الشخصية والحاجة إلى علاجات تُناسب أنماط حياة المرضى المختلفة وتفضيلاتهم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، و يعد الانسولين خيارًا جديدًا هامًا يلبي حاجة حقيقية، فهو أول أنسولين قاعدي معتمد من الهيئة الأمريكية، يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا لمرضى السكري من النوع الثاني البالغين. ويُساهم في إعادة صياغة مفهوم رعاية الأنسولين القاعدي”.

وأضافت، إنه “قد يُعالج التحديات المرتبطة بتكرار الحقن القاعدية اليومية، بتقليلها من 7 إلى حقنة واحدة أسبوعيًا، إنه تطور هام لمرضى السكري من النوع الثاني البالغين الذين قد يستفيدون من خيار علاجي بديل لمرض السكري من النوع الثاني، وقد ثبت فعاليته في علاج المرضى، وقد شملت التجارب حوالي 2680 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع الثاني غير المُسيطر عليه، حيث استُخدم الإنسولين الذى يعطى مع الوجبات، أو مع أدوية خافضة لسكر الدم تُؤخذ عن طريق الفم، أو مع مُحفزات مستقبلات GLP-1 وقد تم تقييم فعالية الحقن مرة واحدة أسبوعيًا مُقارنةً بالأنسولين القاعدي اليومي.

وأظهر فعالية في الهدف الرئيسي المتمثل في خفض مستوى الهيموجلوبين السكري (A1C) ، وقد تم الموافقة عليه في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي و13 دولة إضافية، مع مؤشرات خاصة بالسوق لمرض السكري.